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盐酸利多卡因
盐酸利多卡因
拼音名：Yansuan Liduokayin
英文名：Lidocaine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－610
C14H22N2O.HCl.H2O 288.82 本品为N-（2,6-二甲苯基）－ 2－（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物
计算。含C14H22N2O.HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，继有麻木感。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为75～79℃。
【鉴别】 取本品0.2g，加水20ml溶解后，照下述方法试验。
(1) 取溶液10ml，加三硝基苯酚试液10ml，即生成沉淀；滤过，沉淀用水洗涤后，
干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为228 ～232 ℃，熔融时同时分解。
(2) 取溶液2ml ，加硫酸铜试液0.2ml 与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色；加氯仿2ml,
振摇后放置，氯仿层显黄色。
(3) 溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4) 本品的约外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加水40ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为4.0 ～5.5 。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊
度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分为5.0％ ～7.5 ％。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加冰醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml，依法检
查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结
果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg 的 C14H22N2O.HCl。 【类别】 局麻药、抗心律失常药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸利多卡因注射液 (2) 盐酸利多卡因胶浆
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