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盐酸利多卡因胶浆
盐酸利多卡因胶浆
拼音名：Yansuan Liduokayin Jiaojiang
英文名：Lidocaine Hydrochloride Mucilage
书页号：2000年版二部－611
本品含盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的
95.0％～105.0％。
【性状】 本品为无色或微黄色的黏稠液体。
【鉴别】 (1)取本品约20g，置分液漏斗中，加水20ml稀释，加氨试液使成碱性后，
用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿提取液，加水20ml，加稀盐酸使成酸性，振摇，分取酸液，
滤过，滤液加三硝基苯酚试液10ml，即生成黄色沉淀。
(2) 取本品约10g，加水20ml稀释后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液
1ml，即显蓝紫色，再加氯仿2ml，振摇后放置，氯仿层显黄色。
(3) 取鉴别(2)项制得的水溶液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为6.0～7.0(附录Ⅵ H)。
装量 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H）,应符合规定。
【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定，置含有10ml水的
分液漏斗中,加氨试液使成碱性后，用氯仿振摇提取4次，每次20ml，合并氯仿提取液，
置水浴上蒸发至近干，精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml，再置水浴上加热除去残留的氯仿，
放冷,照电位滴定法（附录Ⅶ A）,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,同时用空白试验校正。
每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O·HCl。
【类别】 局麻药。
【规格】 (1)10g:0.2g (2)20g:0.4g
【贮藏】 密闭保存。
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