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盐酸利多卡因胶浆


            盐酸利多卡因胶浆
拼音名:Yansuan Liduokayin Jiaojiang
英文名:Lidocaine Hydrochloride Mucilage
书页号:2000年版二部-611

  本品含盐酸利多卡因的灭菌胶浆。含盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)应为标示量的
95.0%~105.0%。
  【性状】 本品为无色或微黄色的黏稠液体。
  【鉴别】 (1)取本品约20g,置分液漏斗中,加水20ml稀释,加氨试液使成碱性后,
用氯仿20ml振摇提取,分取氯仿提取液,加水20ml,加稀盐酸使成酸性,振摇,分取酸液,
滤过,滤液加三硝基苯酚试液10ml,即生成黄色沉淀。
(2) 取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液
1ml,即显蓝紫色,再加氯仿2ml,振摇后放置,氯仿层显黄色。
(3) 取鉴别(2)项制得的水溶液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录Ⅵ H)。
  装量 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
无菌 取本品,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  【含量测定】 取本品适量(约相当于盐酸利多卡因20mg),精密称定,置含有10ml水的
分液漏斗中,加氨试液使成碱性后,用氯仿振摇提取4次,每次20ml,合并氯仿提取液,
置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,再置水浴上加热除去残留的氯仿,
放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,同时用空白试验校正。
每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于2.708mg的C14H22N2O·HCl。
  【类别】 局麻药。
  【规格】 (1)10g:0.2g (2)20g:0.4g
  【贮藏】 密闭保存。
  


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