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盐酸硫利达嗪
盐酸硫利达嗪
拼音名：Yansuan Liulidaqin
英文名：Thioridazine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－672
C21H26N2S2·HCl 407.04
本品为10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算,
含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；微臭。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ Ｃ)为159～165℃。熔距不得超过2℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显蓝色。
(2)取本品，加乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ Ａ)测定，
在264nm与315nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为
4.2～5.2。
有关物质 避光操作。取本品,加氯仿制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液;
精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(
附录Ｖ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－异
丙醇－浓氨溶液(74:25:1)为展开剂,展开后,晾干，先用碘化铋钾试液－冰醋酸－水(10:20
:70)的混合液喷雾，然后喷以过氧化氢试液，立即覆盖同样大小的洁净玻璃板，检视，供试
品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ Ｎ)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查(附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万
分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加丙酮100ml使溶解,加醋酸汞试液5ml，
照电位滴定法(附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.70mg的C21H26N2S2·HCl。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸硫利达嗪片
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