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盐酸氯丙嗪


盐酸氯丙嗪
拼音名:Yansuan Lubingqin
英文名:Chlorpromazine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-676
C17H19ClN2S.HCl 355.33
本品为N,N-二甲基 -2-氯-10H- 吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19
ClN2S.HCl 不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐
变色;水溶液显酸性反应。
本品在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚或苯中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为194 ~198 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加硝酸5 滴即显红色,渐变淡黄
色。
(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法(
附录Ⅳ A)测定,在254nm与306nm 的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸收度约为
0.46。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集391图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ,加水10ml,振摇使溶解后,溶液
应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与
黄色3 号或黄绿色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深,并不得显其他
颜色。
有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层
板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254
nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加醋酸汞试
液5ml 与橙黄Ⅳ指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显玫瑰红色,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg 的
C17H19ClN2S.HCl 。
【类别】 抗精神病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸氯丙嗪片 (2) 盐酸氯丙嗪注射液


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