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盐酸氯米帕明片
盐酸氯米帕明片
拼音名：Yansuan Lumipaming Pian
英文名：Clomipramine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－679
本品含盐酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量，照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试
验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm 的波长处
有最大吸收，在270 ～280nm 的波长处有一肩峰。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约40ml，
振摇1 小时，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，照含量测定项下的方法自
“精密量取续滤液适量”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，加少量0.1mol/L盐酸溶液研细，用0.1mol/L盐酸溶液
分次转移至250ml 量瓶中，充分振摇使盐酸氯米帕明溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至
刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约
含20μg 的溶液，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A）在252nm 的波长处测定吸收度，按
C19H23ClN2.HCl的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为226 计算，即得。
【类别】 同盐酸氯米帕明。
【规格】 (1) 10mg (2) 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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