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盐酸罗通定
盐酸罗通定
拼音名：Yansuan Luotongding
英文名：Rotundine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－633
C21H25NO4·HCl 391.89
本品为2,3,9,10-四甲氧基5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a，g]喹嗪盐酸盐。按干燥
品计算，含C21H25NO4·HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶，无臭，味苦，遇光受热易变黄。
本品在氯仿、甲醇或沸水中溶解，在水中略溶，在无水乙醇中微溶，在乙醚或丙酮
中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25
℃时依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-232°以上。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中
约含30μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸收度，吸收系数
（E1％ 1cm）为135～146。
【鉴别】 (1)取本品10mg，加水2ml溶解后，加重铬酸钾试液1滴，即生成黄色沉淀。 (2) 取本品10mg，加水2ml溶解后，加稀铁氰化钾试液；即生成黄色沉淀，渐变为绿
色，稍加热，渐变为蓝色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集834图）一致。
【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定（附录Ⅵ H），pH
值应为4.0～4.7。
其他生物碱 取本品，加无水乙醇－浓氨溶液(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试
品溶液；精密量取适量，加无水乙醇－浓氨溶液(9∶1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作
为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以氯仿－无水乙醇 (98∶2)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。供试品
溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml,醋酐2ml与醋酸汞试液5ml，
振摇溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色,并将滴
定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.19mg的C21H25NO4·HCl。 【类别】 镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸罗通定片
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