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盐酸美西律胶囊
盐酸美西律胶囊
拼音名：Yansuan Meixilu Jiaonang
英文名：Mexiletine Hydrochloriol Capsules
书页号：2000年版二部－655
本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品的内容物为白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于盐酸美西律0.25g)，加水5ml，振摇,滤
过，滤液做以下试验。
①取滤液1ml,加碘试液2滴，即产生棕红色沉淀。
②取滤液1ml，加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴，即产生白色浑浊。
③滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ Ａ)。
(2)取本品内容物。加水制成每1ml中含盐酸美西律0.4mg的溶液,滤过，取滤液，照分光
光度法(附录Ⅳ Ａ)测定，在262nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＦ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸
美西律0.16g)，加冰醋酸20ml使溶解，再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴，用高氯
酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高
氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。
【类别】 同盐酸美西律
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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