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盐酸美西律片
盐酸美西律片
拼音名：Yansuan Meixilu Pian
英文名：Mexiletine Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－654
本品含盐酸美西律(C11H17NO.HCl)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，搅拌
，使盐酸美西律溶解，滤过；滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相同的反
应。
(2) 取本品的细粉适量，加水制成每1ml 中含盐酸美西律0.4mg 的溶液，滤过，滤
液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，有261nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美西
律0.6g），置 100ml量瓶中，加水约25ml，充分振摇，使盐酸美西律溶解，加水稀释至
刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，于105℃干燥后，照盐酸美西
律项下的方法，自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解”起，依法测定。每1ml高氯
酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg 的C11H17NO.HCl。
【类别】 【贮藏】 同盐酸美西律。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg
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