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盐酸纳洛酮
盐酸纳洛酮
拼音名：Yansuan Naluotong
英文名：Naloxone Hydrochloride
书页号：2000年版二部－620
C19H21NO4.HCl.2H2O 399.87 本品为17- 烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6- 酮盐酸盐二水合物。按干
燥品计算，含C19H21NO4.HCl应为98.0％～102.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品水中易溶，在甲醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含25mg的溶液，依
法测定（附录Ⅵ A），比旋度为-170°至-181°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水2ml 溶解后，加硝酸2 滴、硝酸银试液1 滴
，即生成白色凝乳状沉淀，分离，加氨试液，沉淀即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
(2) 取本品约2mg ，置小试管中，加枸橼酸醋酐试液3 ～4 滴，在80～90℃水
浴中加热3 ～5 分钟，即显紫红色。
(3) 取本品约1mg ，加水1ml 溶解后，加稀铁氰化钾试液1 滴，即显蓝绿色。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 646图）一致。
【检查】 干燥失重 取本品0.5g，先在90℃干燥4 小时，再在105 ℃干燥至恒重
，减失重量不得过11.0％（附录Ⅷ L）。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含8mg 的溶液，作为供试品溶
液；另取(－)-4,5a-环氧基-3,14- 二羟基吗啡喃-6- 酮对照品，加甲醇制成每1ml 中含
0.08mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各
5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－氨丁醇［取丁醇100ml 与浓氨溶液(1→
100)60ml，振摇，弃去下层，即得］(5:95)为展开剂，展开后，晾干，喷以铁氰化钾－三
氯化铁溶液（取铁氰化钾100mg 溶于10％三氯化铁溶液20ml中，临用前配制）。供试品溶
液如显杂质斑点，与对照品溶液所显的斑点比较，不得更深。
含氯量 取本品0.30g，精密称定，加甲醇30ml溶解后，加水5ml 及荧光黄指示液
6 ～7 滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色，每1ml硝酸银滴定液
(0.1mol/L)相当于3.545mg 的Cl。按干燥品计算，含氯量应为9.54％～9.94％。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加醋酸汞试液10ml使溶解后，加冰醋酸
40ml、醋酐10ml与结晶紫指示液1 ～2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显
蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于
36.38mg 的C19H21NO4.HCl 。
【类别】 吗啡拮抗药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸纳洛酮注射液
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