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盐酸普鲁卡因胺
盐酸普鲁卡因胺
拼音名：Yansuan Pulukayin’an
英文名：Procainamide Hydrochloride
书页号：2000年版二部－686
C13H21N3O.HCl 271.79
本品为N-〔(2-二乙氨基) 乙基〕－4－氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含
C13H21N3O.HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为165 ～169 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴，
缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为5.0 ～6.5 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.55g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝
酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的
C13H21N3O.HCl 。
【类别】 抗心律失常药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普鲁卡因胺片 (2) 盐酸普鲁卡因胺注射液
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