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盐酸普鲁卡因注射液
盐酸普鲁卡因注射液
拼音名：Yansuan Pulukayin Zhusheye
英文名：Procaine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－685
本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因 (C13H
20N2O2.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品，照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
对氨基苯甲酸 精密量取本品，加乙醇稀释使成每1ml 中含盐酸普鲁卡因2.5mg 的
溶液，作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每1ml 中含30μg 的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，
分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，用苯－冰醋酸－丙酮－甲醇
(14:1:1:4)为展开剂，展开后，取出晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液（2％对二甲氨基
苯甲醛乙醇溶液100ml ，加入冰醋酸5ml 制成）喷雾显色。供试溶液如显与对照品溶液相应
的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于盐酸普鲁卡因0.1g），照永停滴定法
（附录Ⅶ A），在15～20℃，用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定。每1ml 亚硝酸钠
滴定液(0.05mol/L) 相当于13.64mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 同盐酸普鲁卡因。
【规格】 (1) 2ml:40mg (2) 10ml:100mg (3) 20ml:50mg (4) 20ml:100mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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