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盐酸三氟拉嗪


盐酸三氟拉嗪
拼音名:Yansuan Sanfulaqin
英文名:Trifluoperazine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-544
C21H24F3N3S.2HCl 480.42 本品为10-[3-(4- 甲基-1- 哌嗪基) 丙基]-2-( 三氟甲基)-吩噻嗪二盐酸盐。按干
燥品计算,含C21H24F3N3S.2HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;微有引湿
性;遇光渐变色。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水5ml 溶解后,加稀硝酸1ml ,生成微带红色的
白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。
(2) 取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml ,置小试管中,转动试管,溶液应能均
匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管
壁,而类似油垢存在于管壁。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集317 图)一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应
为1.7 ~2.6 。
有关物质 避光操作。取本品加甲醇-二乙胺(95:5)制成每1 ml中含20mg的溶液,
作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇-二乙胺(95:5)稀释成每1 ml中含0.10mg的溶
液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分
别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展
开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对
照溶液的主斑点比较,不得更强。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.02mg 的C21H24F3
N3S.2HCl 。
【类别】 抗精神病药、镇吐药。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 盐酸三氟拉嗪片


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