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盐酸四环素片
盐酸四环素片
拼音名：Yansuan Sihuansu Pian
英文名：Tetracycline Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－576
本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为黄色片或糖衣片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸四环素25mg），加热乙醇25ml，浸渍
20分钟后滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照盐酸四环素项下的鉴别试验，显相同的结果
。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量，精密称定，加0.01mol／L盐酸溶液溶解并
制成每1ml中含0.04mg和2.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸四环素项下的方法试验。
含4－差向四环素、差向脱水四环素、脱水四环素分别不得过8.0％、1.0％、1.0％。
溶出度（糖衣片） 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水为溶剂，
转速为每分钟100 转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适
量，用水稀释成每1ml 中约含10～20μg 的溶液；另取盐酸四环素对照品适量，精密称定，
加水制成每1ml 中含10～20μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）在276
nm的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为标示量的
75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸四环
素120mg），置200ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，
照盐酸四环素项下的方法测定。
【类别】 同盐酸四环素。
【规格】 按C22H24N2O8.HCl计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
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