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盐酸维拉帕米片
盐酸维拉帕米片
拼音名：Yansuan Weilapami Pian
英文名：Verapamil Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－671
本品含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸维拉帕米0.1g），加水5ml ，振
摇使盐酸维拉帕米溶解，滤过；滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验，显相
同的反应。
(2) 取含量测定项下制备的溶液，照盐酸维拉帕米项下的鉴别(2) 项试验，显相同
的结果。
【检查】 有关物质 取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液，照盐酸维拉帕米
有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得
大于对照溶液主成分峰的峰面积（1.0％）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9→1000)900
ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，取续滤液作为供
试品溶液；另取盐酸维拉帕米对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并定量稀释制成
每1ml 中约含40μg 的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照分光光度法（附录Ⅳ
A），在278nm 与300nm 的波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收度差值（ΔＡ），
计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相
当于盐酸维拉帕米0.125g），置50ml 量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解并稀释至
刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，
作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法测定。 【类别】 同盐酸维拉帕米。
【规格】 40mg
【贮藏】 密封保存。
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