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盐酸伪麻黄碱


盐酸伪麻黄碱
拼音名:Yansuan Weimahuangjian
英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-589
C10H15NO.HCl 201.70
本品为S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含
C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为183 ~186 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+61.0°至+62.5°。
【鉴别】 (1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录
Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 642图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显淡
红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液
(0.02mol/L)0.10ml ,应变为红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无
色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(
附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞
试液5ml与结晶紫指示剂1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。 【类别】 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 避光,密封保存。


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