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依诺沙星软膏


                依诺沙星软膏
拼音名:Yinuoshaxing Ruangao
英文名:Enoxacin Ointment
书页号:2000年版二部-401

  本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。
  【鉴别】 (1)取本品约1g,置50ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50~60℃
水浴中加热搅拌15分钟,取出置冰水中冷却,滤过,取滤液5ml,加稀碘化铋钾试液4滴,
即产生橘红色絮状沉淀。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在268nm与340nm的波
长处有最大吸收。
  【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
  【含量测定】 取本品适量(约相当于依诺沙星10ml),置50ml烧杯中,加0.1mol/L
盐酸溶液20ml,置50~60℃水浴上,使基质融化,搅拌10分钟,置冰浴冷却,使基质凝
固,滤过,滤液置100ml量瓶中;用相同方法提取2次,每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,提
取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀,取5.0ml置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀
释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取依诺沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸
溶液制成每1ml含10μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ
A),在340nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  【类别】 同依诺沙星。
  【规格】 10g:0.1g
  【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
  


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