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中国药品标准

 
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乙胺嘧啶片


乙胺嘧啶片
拼音名:Yi’anmiding Pian
英文名:Pyrimethamine Tablets
书页号:2000年版二部-3

本品含乙胺嘧啶(C12H13ClN4)应为标示量的90.0~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶5mg ),加稀硫酸2ml ,加
热后,放冷,滤过,滤液加碘化汞钾试液2 滴,即生成乳白色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在272nm 的波长处
有最大吸收,在261nm 的波长处有最小吸收。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶0.1g),照乙胺嘧啶项下的鉴别(2) 项
试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙胺嘧啶
25mg),置100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液70ml,温热并时时振摇使乙胺嘧啶溶解
,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml
置另一100ml 量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),
在272nm 的波长处测定吸收度,按C12H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm )为319 计算,即得。 【类别】 同乙胺嘧啶。
【规格】 6.25mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。










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