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中国药品标准

 
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乙基纤维素


乙基纤维素
拼音名:Yiji Xianweisu
英文名:Ethvlcellulose
书页号:2000年版二部-4

本晶为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(—OCzH5)应为44.0%~51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末;无臭,无昧。本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。
【鉴别】取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,
倾注在玻璃板上,俟溶液蒸发后,形成一层有韧性的膜,该膜可以燃烧。
【检查】黏度 精密称取本晶2.5g(按干燥品计),置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇-甲苯(1:4)溶液
50ml,振摇至完全溶解,静置8~10小时,调节温度至20℃±0.1℃,测定动力黏度(附录Ⅵ G 第一法,毛细管
内径2mm),标示黏度大或等于10mPa.s者,黏度应为标示黏度的90.0%~110.0%,标示黏度在6~
10mPa.s之间者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%;标示黏度小于或等于6mPa.s者,黏度应为标示
黏度的75.0%~140.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅶ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.4%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~
600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】 取本品适量(相当于乙氧基10mg),照甲氧基测定法(附录Ⅶ G),将油液温度控制在
150~160℃,加热时间延长到1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于
0.7510mg的乙氧基。
【类别】药用辅料。
【贮藏】密闭,在干燥处保存。


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