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乙酰唑胺


乙酰唑胺
拼音名:Yixian Zuo’an
英文名:Acetazolamide
书页号:2000年版二部-9
C4H6N4O3S2 222.25
本品为N-[5-(氨磺酰基)-1,3,4-噻二唑-2-基] 乙酰胺。按干燥品计算,含C4H6N4
O3S2应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在沸水中略溶,在水或乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在氨溶液
中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为256 ~261℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,滴加氢氧化钠试液溶解后,加水10ml,加酚酞指示
液1滴,滴加稀盐酸至粉红色消失,加硝酸汞试液数滴,即生成白色沉淀。
(2) 取本品约0.2g,置试管中,加乙醇与硫酸各1ml,加热即发生醋酸乙酯的香气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9图)一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加热水50ml,振摇,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),
pH值应为4.0 ~6.0 。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加10%氢氧化钠溶液5ml溶解后,溶液应澄清。
氯化物 取本品2.0g,加水100ml ,加热溶解后,迅速放冷,滤过,取滤液25ml,
依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B)与标准硫酸钾
溶液2.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.040%) 。
有关物质 取本品,加96%乙醇-醋酸乙酯(1:1) 制成每1ml 中含5mg 的溶液,作
为供试品溶液;精密量取适量,加96%乙醇-醋酸乙酯(1:1) 稀释成每1ml 中含0.05mg
的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,
分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以新鲜制备的异丙醇-醋酸乙酯-13.5mol/L 氨
溶液(50:30:20) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如
显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
银还原物 取本品5.0g,用无水乙醇 5ml湿润后,加水125ml 与硝酸10ml,精密加
入硝酸银滴定液(0.1mol/L)5ml,摇匀后,避光放置30分钟,经垂熔玻璃漏斗滤过,用水
10ml洗涤容器及漏斗,合并滤液与洗液,加硫酸铁铵指示液5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1
mol/L)滴定至终点,消耗硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)不得少于4.8ml。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品0.50g ,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之
二十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加沸水400ml 搅拌使溶解,放冷,移置
1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加1mol/L盐
酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处
测定吸收度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1% 1cm)为474计算,即得。
【类别】 碳酸酐酶抑制药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 乙酰唑胺片


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