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乙酰唑胺片


乙酰唑胺片
拼音名:Yixianzuo’an Pian
英文名:Acetazolamide Tablets
书页号:2000年版二部-10

本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺0.2g),加水3ml 与氢氧化
钠试液1ml ,搅拌,滤过;取滤液2ml ,加水8ml 摇匀后,照乙酰唑胺项下的鉴别 (1)
项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),照乙酰唑胺项下的鉴别(2) 项
试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以醋酸-醋酸
钠缓冲液(pH4.5)150ml加水至900ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分
钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续滤液2ml,以0.1mol/L盐酸溶液定量稀释至50ml,
摇匀;照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处分别测定吸收度,按C4H6N4O3S2
的吸收系数(E1% 1cm)为474 计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规
定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰唑胺
0.2g),加沸水约400ml,搅拌15分钟使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水
稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,
并用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸收度,按
C4H6N4O3S2的吸收系数(E1% 1cm)为474计算,即得。
【类别】 碳酸酐酶抑制药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 乙酰唑胺片





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