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中国药品标准

 
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异卡波肼


异卡波肼
拼音名:Yikabojing
英文名:Isocarboxazid
书页号:2000年版二部-255
C12H13N3O2 231.25
本品为5-甲基-3- 异{恶}唑甲酰-2-(苯基甲基)-肼。按干燥品计算,含C12H13N3O2不
得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;具有微弱的异臭。
本品在氯仿中极易溶解,在乙醇中溶解,在水中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为105 ~108℃。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加丙酮10ml溶解,再加水0.2ml 与1%钼酸铵的稀
盐酸溶液0.2ml ,即显橙色。
(2) 取本品约15mg,溶于乙醇中,加0.1 %对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液1ml ,即
显黄色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 氯化物 取本品0.1g,加30%过氧化氢溶液3ml ,2mol/L氢氧化钠溶液
5ml 和水7ml,加热煮沸2 分钟,放冷,加水使成40ml,滴加稀硝酸使溶液显中性,依法
检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%) 。
有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取
5-甲基-3- 异{恶}唑甲酸甲酯对照品12.5mg,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,
摇匀,作为对照品溶液(1) ,取1-苯甲酰-3- 甲基-5- 氨基吡唑对照品12.5mg,溶于50
ml甲醇中,加碳酸钠1g,振摇2 分钟,滤过,滤液作为对照品溶液(2) 。照薄层色谱法
(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl ,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,
以醋酸乙酯-正庚烷(3:2) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品溶液如显与对照品溶液(1) 相应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液(1) 的主
斑点比较,不得更强(0.5 %)。喷以新鲜制备的三氯化铁-铁氰化钾溶液(取10%三
氯化铁溶液20ml与20%铁氰化钾溶液20ml混合),供试品溶液如显与对照品溶液(2)相应的
杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过0.3%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解,加盐酸10ml,水40
ml,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸
钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.13mg 的C12H13N3O2。
【类别】 抗抑郁药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 异卡波肼片


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