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异烟腙


异烟腙
拼音名:Yiyanzong
英文名:Ftivazide
书页号:2000年版二部-259
C14H13N3O3.H2O 289.29
本品为N-(3- 甲氧-4- 羟基苯亚甲基) -N’-异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O
不得少于98.0%。
【性状】 本品为淡黄色性粉末。
本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为227 ~231 ℃。
【鉴别】 取本品约50mg,加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ~3
分钟,放冷,加10%氢氧化钠溶液2 滴,静置后,即显鲜明的红色。
【检查】 酸度 取本品0.25g ,加水25ml,振摇2 分钟,滤过,滤液中加氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)与甲酚红指示液各2 滴,应显粉红色。
氯化物 取本品0.5g,加水25ml,振摇2 分钟,滤过,取滤液10ml,依法检查(附
录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.035%) 。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准
硫酸钾溶液1.0ml 制成对照液比较,不得更浓(0.035%) 。
游离异烟肼 取本品50mg,加0℃的水30ml,振摇,滤过,滤液加稀盐酸至使刚果
红指示液变色,再加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml 混合,取混合液1 滴,遇碘化钾淀粉
试纸,应显蓝色斑痕并在5 分钟内不褪。
干燥失重 取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不
得过百万分之十。
【含量测量】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,醋酐10ml,微热使溶
解,放冷后,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,以玻璃-甘汞电极指示终点,并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O3·H2O 。 【类别】 抗结核病药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 异烟腙片


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