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吲达帕胺片
吲达帕胺片
拼音名：Yindapa’an Pian
英文名：Indapamide Tablets
书页号：2000年版二部－294
本品含吲达帕胺(C16H16ClN3O3S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于吲达帕胺50mg），用丙酮20ml研磨，
滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同反应。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于吲达帕胺25mg），照吲达帕胺项下的鉴别(3) 项
试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分
次转移至100ml 量瓶中，振摇，使吲达帕胺溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精
密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，取此溶液与含量测定项
下的对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm 的波长处测定吸收度，计算含量，
应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以乙醇－水(5:895)900ml
为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时取溶液10ml，滤过。照分光光度法
（附录Ⅳ A），在242nm 的波长处测定吸收度；另精密称取吲达帕胺对照品25mg，置50
ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀
释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，同法测定，
计算出每片的溶出量，限度为标示量的65％，应符合规定。
有关物质 取本品细粉适量，加流动相适量，置热水浴中振摇5分钟,使吲达帕
胺溶解，再加流动相稀释制成每1ml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供
试品溶液，照吲达帕胺有关物质项下的方法，自“取适量”起，依法检查，即得。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取吲达帕胺对照品适量，加乙醇制成每
1ml 中含7.5μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（相当于吲达帕
胺7.5mg ）置100ml 量瓶中，加乙醇适量，充分振摇，使吲达帕胺溶解，加乙醇稀释至
刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在242nm 的波
长测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同吲达帕胺。
【规格】 2.5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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