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硬脂酸红霉素颗粒


硬脂酸红霉素颗粒
拼音名:Yingzhisuan Hongmeisu Keli
英文名:Erythromycin Stearate Granules
书页号:2000年版二部-832

本品含硬脂酸红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg ),加丙酮3ml 溶解,滤过
,滤液加盐酸2ml ,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加氯仿2ml,振摇,氯仿层显紫色。
(2) 取本品约3g,置离心管内,加适量水搅拌使成混悬液,离心,弃去上清液,沉
淀加适量水洗涤离心3 次,取沉淀,加稀盐酸3.5ml与水10ml,混和,缓慢加热至沸,待
有油珠浮起,放冷,取脂肪层,加0.4 %氢氧化钠液 3ml,加热至沸,放冷,则溶液成
白色胶体,加沸水10ml,振摇,即产生泡沫,分取1ml ,加氯化钙试液3 ~4 滴,产生
粒状沉淀,此沉淀不溶于盐酸。
【检查】 酸碱度 取本品的10%水混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0
~9.0。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0 %(附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红
霉素0.1g)加乙醇溶解后,用灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,
精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定。
【类别】 同硬脂酸红霉素。
【规格】 按C37H67NO13计算 50mg (5万单位)
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。


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