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注射用苯巴比妥钠
注射用苯巴比妥钠
拼音名：Zhusheyong Benbabituona
英文名：Phenobarbital Sodium for Injecton
书页号：2000年版二部－364
本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算，含苯巴比妥钠(C12H11N2N
aO3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【鉴别】 照苯巴比妥钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 碱度 照苯巴比妥钠项下的方法检查，应符合规定。
干燥失重 取本品，在150 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ
H），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照苯巴比妥项下的方法测定，按干燥品
计算，含C12H11N2NaO3不得少于98.5％；再按平均装量计算。每1ml硝酸银滴定液
(0.1mol/L)相当于25.42mg 的C12H11N2NaO3。
【类别】 同苯巴比妥钠。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg (3) 200mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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