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注射用苯唑西林钠


注射用苯唑西林钠
拼音名:Zhusheyong Benzuoxilinna
英文名:Oxacillin Sodium for Injection
书页号:2000年版二部-375

本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少
于90.0%;按平均装量计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别加水4ml (按标示量0.5g计算
)溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得
更浓。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过5.5 %。
酸度、热原与无菌 照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7.0 %外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钠项下的方
法测定。
【类别】 同苯唑西林钠。
【规格】 按C19H19N3O5S 计算 (1) 0.5g (2) 1g
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。




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