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注射用头孢噻吩钠
注射用头孢噻吩钠
拼音名：Zhusheyong Toubaosaifenna
英文名：Cefalotin Sodium For Injection
书页号：2000年版二部－196
本品为头孢噻吩钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢噻吩(C16H16N2O6S2)不得少
于90.0％；按平均装量计算，含头孢噻吩(C16H16N2O6S2) 应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品，照头孢噻吩钠项下的鉴别(1)、(3)项试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1
的溶液，溶液就澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得
更浓；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（ 附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.5％。
酸度、热原与无菌 照头孢噻吩钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 除装量差异不得超过±7.0％外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录
Ⅰ B）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢噻吩钠项下的方
法测定。
【类别】 同头孢噻吩钠。
【规格】 按C16H16N2O6S2计算 (1) 0.5g (2) 1g
【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
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