药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


注射用头孢噻肟钠


注射用头孢噻肟钠
拼音名:Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名:Cefotaxime Sodium For Injection
书页号:2000年版二部-198

本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)不得少
于86.0%;按平均装量计算,含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色,类白色或淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml 中约
含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均
不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。
头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称适量,照头孢噻肟钠项下的方
法测定。本品含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计,不得过1.0%。
酸度、异常毒性、热原与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方
法测定。
【类别】 同头孢噻肟钠。
【规格】 按C16H17N5O7S2计算 (1) 0.5g (2) 1.0g (3)2.0g
【贮藏】 密闭,在凉暗干燥处保存。







使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com