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注射用盐酸吡硫醇


注射用盐酸吡硫醇
拼音名:Zhusheyong Yansuan Biliuchun
英文名:Pyritinol Hydrochloride for Injection
书页号:2000年版二部-609

本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸吡硫醇 (C16H20N2O4S2·
2HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩。
【鉴别】 取本品,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶,每瓶加水 2ml(按标示量0.2g计算
)使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更
浓;如显色,与黄色或黄绿色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
酸度 取本品数瓶,加水制成1 %的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为 2.0
~3.5 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,照盐酸吡硫醇项下的方法,依法
测定,即得。
【类别】 同盐酸吡硫醇。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。


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