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注射用盐酸甲氯芬酯


注射用盐酸甲氯芬酯
拼音名:Zhusheyong Yansyan Jialufenzhi
英文名:Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
书页号:2000年版二部-574

本品为盐酸甲氯芬酯的无菌粉末或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯
(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭、味酸苦。
【鉴别】 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(4)、(6)项试验,显相同
的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml 溶解后,溶液应澄清;如显浑浊
,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法测定。每1ml
高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.42mg 的C12H16ClNO3·HCl。
【类别】 同盐酸甲氯芬酯。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。


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