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注射用盐酸四环素


注射用盐酸四环素
拼音名:Zhusheyong Yansuan Sihuansu
英文名:Tetracycline Hydrochloride for Injection
书页号:2000年版二部-577

本品为盐酸四环素的无菌粉末。按平均装量计算,含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)
应为标示量的93.0%~107.0%。
本品中可加适量的维生素C或枸橼酸作为稳定剂。
【性状】 本品为黄色混有白色的结晶性粉末。
【鉴别】 取本品,照盐酸四环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度 取本品5 瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含10mg的溶液,
溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.8 %(附录Ⅷ L)。
酸度、有关物质、杂质吸收度、热原、异常毒性与无菌 照盐酸四环素项下的方法检查,
均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸四环素项下的方
法测定。
供试品如含维生素C,配制标准品溶液时应按处方加等量的维生素C。
【类别】 同盐酸四环素。
【规格】 按C22H24N2O8.HCl计算 (1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g 【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。



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