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中国药品标准

 
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安宫牛黄丸


拼音名:Angong Niuhuang Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-459

【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g
栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g
【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;
黄连、黄芩、栀子、郁金香粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细,与
上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600 丸,即得。
【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸;气芳香浓郁,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽
,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。无定形油脂状团块淡黄棕色,包埋有
细小方形结晶。不规则细小碎块半透明,具彩虹样光泽。碎块表面有的可见浅弧状纹理
,遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。不规则
细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹
孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞类圆
形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色
透明或半透明。
(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试
品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液
,在105℃ 加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(3) 取盐酸小檗碱对照品和黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供
试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,使成条状,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取
出,晾干。日光下检视,供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的条斑;置紫外光灯(365nm )下检视,供试品色谱中,在与盐酸小檗碱对照品色谱
相应的位置上,显相同的一个黄色荧光条斑。
(4) 取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D),加苯0.5ml,缓缓加热至沸,
并保持微沸约2.5 小时,放置半小时后,取苯液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,
加苯制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱
长为2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%,柱温为 210℃。
分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时
间相同的色谱峰。
【检查】 酸不溶性灰分 取本品1g,剪碎,精密称定,依法检查(附录Ⅸ K),
不得过1.0%。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵
语。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日1 次;小儿三岁以内一次1/4丸,四岁至六
岁一次1/2 丸,一日1次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。


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