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中国药品标准

 
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百合固金丸


拼音名:Baihe Gujin Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-446

【处方】 百合 100g 地黄 200g 熟地黄 300g
麦冬 150g 玄参 80g 川贝母 100g
当归 100g 白芍 100g 桔梗 80g
甘草 100g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g 加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~90g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒
状物。石细胞类方形或长方形,直径30~64μm,壁较厚,有时一边薄,纹孔细密。石细
胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则, 直径约至94μm。 草酸钙簇晶直径
18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围
薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错
纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,切碎,加少量温水软化,加硅藻土9g,
研匀,置干燥器中放置过夜,加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液
挥干,残渣加正己烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材,加正己烷20
ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、
对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开
剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的药渣,挥干正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正
丁醇液,用正丁醇饱和的水洗3 次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶
解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀、干燥,装入中性氧化铝小柱(200~300,1g,内
径10~15mm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使
溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取甘草对照药材1g,加乙醇40ml,按[鉴别](3) 项下的供试品溶液制备方法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (3) 项下的供试品溶液1μl
及上述对照药材溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲
苯-醋酸乙酯-甲醇(7:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 
【功能与主治】 养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干
喉痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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