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中国药品标准

 
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保妇康栓


拼音名:Baofukang Shuan
英文名:
书页号:2000年版一部-531

【处方】 莪术油 82g 冰片 75g
【制法】 以上二味,将莪术油与75g 聚山梨酯80混匀,冰片用适量的乙醇溶解,
与上述油溶液混合均匀。另取聚氧乙烯硬脂酸酯1551g,置水浴上熔化,加入上述药液,
充分搅匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。
【性状】 本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。
【鉴别】 取本品1 粒,加适量的水,置水浴上熔化,放冷,加石油醚(30~60℃)
15ml,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至约1ml ,作为供试品溶液。另取莪术对
照药材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】 取本品10粒,加水150ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,所得
油量按相对密度0.980计算,即得。
本品每粒含莪术油应为标示量的85.0%~115.0%。
【功能与主治】 行气破瘀,生肌,止痛。用于霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫
颈糜烂。
【用法与用量】 洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部,或在医生指导下用药。每晚
1 粒。
【规格】 每粒重1.74g(含莪术油80mg)
【贮藏】 密闭,避光,置阴凉干燥处。








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