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中国药品标准

 
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鼻炎片


拼音名:Biyan Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-622

【处方】 苍耳子 辛夷 防风 连翘 野菊花
五味子 桔梗 白芷 知母 荆芥
甘草 黄柏 麻黄 细辛
【制法】 以上十四味,取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉;辛夷、野菊花、细
辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;麻黄、知母、五味子粉碎成
粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇为溶剂进行渗漉,收
集漉液,回收乙醇;剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎
液,加入上述蒸馏后的水溶液及漉液,浓缩至相对密度约为1.25,喷雾干燥成细粉,加
入上述白芷等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述挥发油,压制成片,包糖衣或薄
膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒多数由8~12 分粒组成。联
结乳管直径14~25μm ,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品糖衣片5 片或薄膜衣片3片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,浸渍1小时,
时时振摇,滤过,滤液置试管中挥干,残渣加 7%盐酸羟胺甲醇溶液0.5ml 及麝香草酚
酞指示液1 滴,再加20%氢氧化钾甲醇溶液至显绿色后,再加4 滴,加热至沸,冷却,
用稀盐酸调节pH值至2~3,加三氯化铁试液1~2滴及氯仿1ml ,振摇,氯仿层显红色至
紫红色。
(3) 取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,超声处理
20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白
芷对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-
乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4) 取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,置锥形瓶中,加乙醚60ml,
回流提取1小时,滤过,滤液移至分液漏斗中,先用5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次15ml,弃
去碳酸钠液,继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,用稀盐酸
调节PH至酸性,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用2%氢氧化钠
溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎。
【用法与用量】 口服,一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日3 次。 【规格】 薄膜衣片每片重0.5g
【贮藏】 密封。









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