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中国药品标准

 
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八正合剂


拼音名:Bazheng Heji
英文名:
书页号:2000年版一部-339

【处方】 瞿麦 118g 车前子(炒)? 118g 扁蓄 118g
大黄 118g 滑石 118g 川木通 118g
栀子 118g 甘草  118g 灯心草 59g
【制法】 以上九味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄照流浸膏与浸膏
剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉
液,减压回收乙醇。其余七味加水煎煮三次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至约1300ml,
与浸渍液、渗漉液合并,静置,滤过,滤液浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g,加水使
成1000ml,搅匀,分装,即得。
【性状】 本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚
提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取
大黄对照药材1g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。再
取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展
开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml,置具塞量筒中,加乙醇60ml,摇匀,静置24小时,滤过,滤液回收并
挥去乙醇,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去醚层,水层用醋酸乙酯提取3次(20ml、15ml
、10ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。
PH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【功能与主治】 清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。
【用法与用量】 口服,一次15~20ml,一日 3次,用时摇匀。
【规格】 每瓶装 (1) 100ml (2)120ml (3)200ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。













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