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中国药品标准

 
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儿康宁糖浆


拼音名:Erkangning Tangjiang
英文名:
书页号:2000年版一部-345
【处方】党参黄芪白术茯苓
山药薏苡仁麦冬制何首乌
大枣焦山楂炒麦芽桑枝
【制法】以上十二味,加水煎煮两次,合并煎液,滤过。滤液浓缩至适量,加入蔗糖、炼
蜜适量,混匀,滤过,加枸橼酸及防腐剂适量,混匀,再加入陈皮油0.6ml,加水至1000ml,
混匀,分装,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。
【鉴别】(1)取本品10ml,加水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,
残渣加正丁醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,
超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加正丁醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层
色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
正丁醇-醋酸-水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
于105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶
解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑
点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧
化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置
的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色
清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.24(附录ⅦA)。
pH值应为4.0~5.0(附录ⅦG)。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,第1次30ml,以后
每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥3小时,移置
干燥器中、冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于3.0%。
【功能与主治】益气健脾,和中开胃。用于儿童身体瘦弱,消化不良,食欲不佳。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次,20~30天为一疗程。
【规格】(1)每支装10ml (2)每瓶装150ml
【贮藏】密封,置阴凉处。



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