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中国药品标准

 
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耳聋左慈丸


拼音名:Erlong Zuoci Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-443

【处方】 磁石(煅)20g 熟地黄160g 山茱萸(制)80g 牡丹皮60g
山药80g 茯苓60g 泽泻60g 竹叶柴胡20g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂
周壁连珠状增厚。木栓细胞淡红色至微紫色,壁稍厚。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞
多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。草酸钙针晶
束存在于黏液细胞中,长80~240μm, 针晶直径2~8μm。油管含黄色或棕黄色分泌物。
(2) 取本品0.1g,加稀盐酸5ml,充分搅匀,加热煮沸2~3分钟,滤过,滤液显铁盐
(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土5g,研匀。
加乙醚70ml,低温回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供
试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙
醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
颜色的斑点。
(4) 取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(3) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液
各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋肾平肝。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2
次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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