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风湿骨痛胶囊
拼音名：Fengshi Gutong Jiaonang
英文名：
书页号：2000年版一部-410
【处方】制川乌制草乌红花甘草
木瓜乌梅麻黄
【制法】以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；其余红花等四味加水煎
煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细
粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸，
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形，壁稍厚，纤维束周围薄壁细胞含
草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2)取本品内容物5g，加浓氨试液0.5ml湿润，加氯仿50ml，加热回流提取2次，每次2小时，滤
过，合并滤液，回收氯仿至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶
液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同的红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg，置100ml
量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含乌头碱0.1mg)。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml，分别置分液漏斗中，依
次精密加入氯仿至20ml，再精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液(称取无水醋酸钠0.15g，加水使溶解，加冰醋
酸5.6ml，用水稀释至500ml，摇匀，并在PH计上校正)10ml和0.1％溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿0.2g，加
0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，用水稀释至200ml，摇匀）2ml，强力振摇5分钟，静置20分钟，
分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液照分光光度法(附录ⅤB)，分别在412nm的波长处测定吸收度。以
吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚-氯仿
-无水乙醇(16:8:1)的混合溶液25ml和氨试液1.5ml，摇匀，称定重量，于快速混匀器上振荡三次，每次2
分钟，放置过夜，称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，再于快速混匀器上振荡2分钟，静置，倾
取上清液，精密量取5ml，置分液漏斗中，加乙醚5ml ,用0.05mol/L硫酸溶液提取4次，每次10ml，分取
硫酸液，滤过，合并滤液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液4ml，摇匀，用氯仿提取4次，每次10ml，分
取氯仿层，滤过，合并滤液，蒸干，残渣于105℃加热1小时，取出，放冷，加氯仿分次溶解，转移至25ml
量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，置分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精
密加入PH3.0醋酸盐缓冲液10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的量（μg/
ml)，计算，即得。
本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计，应为0.25～0.80mg。
【功能与主治】温经散寒，通络止痛。用于寒湿痹所致的手足四肢腰脊疼痛；风湿性关节炎见以上证
候者。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日2次。
【注意】本品含毒性药，不可多服，孕妇忌服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
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