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中国药品标准

 
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葛根芩连微丸


拼音名:Gegen Qinlian Weiwan
英文名:
书页号:2000年版一部-598

【处方】 葛根 1000g 黄芩 375g 黄连 375g 炙甘草 250g
【制法】 以上四味,取黄芩、黄连,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓
缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,
合并煎液,滤过,滤液适当浓缩,加入上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,减压低温干燥,
粉碎成最细粉,以乙醇为湿润剂,机制泛微丸,得300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。
【性状】 本品为暗棕褐色至类黑色微丸;气微,味苦。
【鉴别】 取本品0.5g,研细,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加0.3 %氢氧化钠溶液15ml溶解后移置分液漏斗中,用稀盐酸调节pH值至5~6 后,
用醋酸乙酯15ml振摇提取,分取醋酸乙酯层,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残
渣加醋酸乙酯2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙
醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G
薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供视品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的
蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取装量差异项下的本品适量,研细(通过四号筛),在60℃干燥1
小时,取约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇50ml,加热回流2 小时,趁热滤过,
滤渣、容器用热乙醇洗涤2 次,每次10ml,合并滤液、洗液,回收乙醇,蒸干,残渣加
1 %盐酸甲醇溶液溶解,移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另
取盐酸小檗碱对照品,精密称定,加 1%盐酸甲醇溶液制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作
为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶
液4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描
法)进行扫描,波长:λs =425nm,λR=550nm ,测量供试品吸收度积分值与对照品吸
收度积分值,计算,即得。
本品每1g 含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 解肌清热,止泻止痢。用于泄泻痢疾,身热烦渴,下痢臭秽;菌痢
、肠炎。
【用法与用量】 口服,一次3g;小儿一次1g,一日 3次;或遵医嘱。
【规格】 每袋装1g
【贮藏】 密封。




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