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中国药品标准

 
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蛤蚧定喘丸


拼音名:Gejie Dingchuan Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-601

【处方】 蛤蚧 11g 瓜蒌子 50g 紫菀 75g
麻黄 45g 鳖甲(醋制)50g 黄芩 50g
甘草 50g 麦冬 50g 黄连 30g
百合 75g 紫苏子(炒)25g 石膏 25g
苦杏仁(炒)50g 石膏(煅) 25g
【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜10 ~25g加
适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、
甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。
肌肉纤维淡黄色,密布细密横纹,明暗相间,横纹呈平行的波峰状。纤维淡黄色,梭形
,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。
(2) 取本品水蜜丸1.3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,切碎,加硅藻土1g,研匀。
加在氧化铝柱(5g,内径20mm,干法装柱)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸
干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加
甲醇5ml ,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,
加甲醇制成每1ml 含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-
异丙酸-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应
的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸3g,切碎,加硅藻土1.5g,研匀。
加50%甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作供试
品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254 薄
层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点;喷以5 %盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液,相应的斑点显灰褐色。
(4) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土5g,研匀。
置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml与浓氨试液1ml,放置2 小时,时时轻摇,滤过,药渣用乙
醚20ml分3 次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣
加甲醇1ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成
每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于80℃加热
至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴清肺,止咳定喘。用于虚劳久咳,年老哮喘,气短发热,胸
满郁闷,自汗盗汗,不思饮食。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日
2 次。
【规格】 小蜜丸每60丸重9g,大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。




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