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护肝片
拼音名：Hugan Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-474
【处方】 柴胡 250g 茵陈 250g 板蓝根 250g
五味子 300g 猪胆粉 20g 绿豆 128g
【制法】 以上六味，绿豆粉碎成细粉；柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次，每次
2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30（80℃）
的清膏，与绿豆粉101g混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇
回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，
取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28（80℃），与绿豆粉27g混匀，减压干燥，
粉碎成细粉；取猪胆粉，与上述细粉混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即
得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。
【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷
浸过夜，于80～85℃回流提取2 小时，滤过，药渣备用，滤液低温蒸干，残渣加醋酸乙
酯2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，
分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，
晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供式品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下正己烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10％氢氧化钠溶液
5ml ，在120℃水解4 小时，冷却后用盐酸调节pH值至2～3 ，移至离心管中，用水洗涤
容器，洗液并入离心管中，离心，取上清液，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯10ml振摇提
取，残渣用醋酸乙酯洗涤3 次，每次5ml ，分次离心，取上清液，并入提取液中，置水
浴上蒸干，残渣加乙醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇
制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上
述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁醇
－水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液 ，
在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品，除去糖衣，研细，取2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回
收甲醇至约5ml，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于
同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(72:28)
为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取五味子乙素对照品适量，精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg
的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，
置索氏提取器中，加正己烷适量，浸泡过夜，于80～85℃回流提取6小时，提取液低温蒸干，
残渣加甲醇微热使溶解，移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl ，注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每片含五味子以五味子乙素（C23H28O6），不得少于0.15mg。
【功能与主治】 疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期
肝硬化等。
【用法与用量】 口服，一次4 片，一日3 次。
【贮藏】 密封。
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