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中国药品标准

 
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黄连上清丸


拼音名:Huanglian Shangqing Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-576

【处方】 黄连 10g 桅子(姜制) 80g 连翘 80g
蔓荆子(炒)80g 防风 40g 荆芥穗 80g
白芷 80g 黄芩 80g 菊花 160g
薄荷 40g 酒大黄 320g 黄柏(酒炒)40g
桔梗 80g 川芎 40g 石膏 40g
旋覆花 20g 甘草 40g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜150~170g
制成大蜜丸,即得。 
  【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦。
【鉴别】 取本品4g,研细,加醋酸乙酯25ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(12:8:1:1) 为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。   【检查】 重金属 取本品5丸,切碎,过二号筛,取1.0g,称定重量,照炽灼残
渣检查法(附录Ⅸ J)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第二法),
含重金属不得过百万分之二十五。
砷盐 取本品5丸,切碎,过二号筛,取1.0g,称定重量。加无砷氢氧化钙1g,加
少量水,搅匀,烘干,用小火缓缓炽灼至炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化(同时作
空白,留做标准砷斑用),放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,依法测定(附录Ⅸ F
第一法)。含砷量不得过百万分之二。
 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,切碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精
密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液10ml,称定重量,置50℃水浴中加热15分钟,放冷,
超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,离心,精密吸取上清液2ml,
加到碱性氧化铝4g(100~200目,105℃活化1小时)中,拌匀,干燥后,加至碱性氧化铝柱
(100~200目,105℃活化1小时)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶
解,转移至2ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,
精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(20:10:5:5:1)为展开剂,氨蒸气饱和,展开,取出,晾干,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长λ=366nm,测量供试品与对
照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.60mg。
  【功能与主治】 清热通便,散风止痛。用于上焦风热,头晕脑胀,牙龈肿痛,口舌生
疮,咽喉红肿,耳痛耳鸣,暴发火眼,大便干燥,小便黄赤。
  【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日2 次。
  【注意】 忌食辛辣食物;孕妇慎用;脾胃虚寒者禁用。
  【规格】 每丸重6g
  【贮藏】 密封。





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