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中国药品标准

 
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黄杨宁片


拼音名:Huangyangning Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-575
本品为黄杨宁经加工制成的片。
  【制法】取黄杨宁0.5g,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片或500片,
即得。
  【性状】 本品为白色或微黄色的片;味苦。
  【鉴别】 (1)取本品适量,研细,取粉末适量(约相当于黄杨宁10mg),加氯仿
20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液分成两份,分别置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液(1→
20)1ml使溶解,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成红棕色沉淀;另一份加乙醇1ml与硫酸
2ml,即显橙红色。
  (2)取本品,研细,取粉末适量(约相当于黄杨宁10mg),置分液漏斗中,加水和
氢氧化钠试液各2ml,摇匀后,加氯仿10ml,振摇提取10分钟,静置,分取氯仿层,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取环维黄杨星D对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-二乙胺(25:20:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】含量均匀度取本品10片,分别置量瓶中(0.5mg,50ml;1mg,100ml),
各加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,80℃水浴恒温1.5小时后取出,冷却至室温,
摇匀,离心6分钟(每分钟转速3000转),分别取上清液作为供试品溶液,照含量测定
项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较,差异大于±15%的不得多于1片,
并不得超过±25%。 
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的环维黄杨星D对
照品25mg,置250ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻
度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,
摇匀,即得(每1ml含环维黄杨星D10μg)。
供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于黄杨
宁0.5mg),置50ml量瓶中,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度,80℃水浴恒温1.5小
时后取出,冷却至室温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,离心6分钟(每分钟
转速3000转),取上清液,即得。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各精密加入溴
麝香草酚蓝溶液(取溴麝香草酚蓝18mg,置250ml量瓶中,加甲醇5ml使溶解,加0.05mol/L
磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,即得)5ml,摇匀,立即分别精密加入氯仿10ml,振摇2
分钟,静置1.5小时,分取氯仿层,置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中,振摇,静置,取上
清液,照分光光度法(附录ⅤA),在410nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  本品每片含黄杨宁以环维黄杨星D(C26H46N2O)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【功能与主治】 行气活血,通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,脉结代;冠心
病、心律失常见上述证候者。
  【用法与用量】 口服,一次1~2mg,一日2~3次。
  【规格】 每片含环维黄杨星D(1)0.5mg (2)1mg
  【贮藏】 密封,遮光。



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