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中国药品标准

 
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藿胆丸


拼音名:Huodan Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-634

【处方】 广藿香叶 4000g 猪胆粉 315g
【制法】 取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液
回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的水丸;气特异,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚约20ml,振摇,放
置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取百
秋李醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石
油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5% 三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品1g,研细,置锥形瓶中,加40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,放入电高压
灭菌锅内,温度控制在120℃,加热5 小时,放冷,滤过,残渣用水洗涤2 次,每次30ml,
洗液与滤液合并,加盐酸调节pH值至1,用氯仿提取3 次,每次30ml,合并氯仿液,加无
水硫酸钠脱水后,蒸干,残渣加无水乙醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸、
鹅去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液,照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品适量,研成细粉,取1g,精密称定,置锥形瓶中,加入40%氢
氧化钠溶液20ml,摇匀,置电高压灭菌锅内,在120℃皂化5小时,冷却,滤过,药渣用水
洗涤3次,每次20ml,离心,取上清液,合并三次离心液,用盐酸调节PH值至约1,用氯仿
振摇提取4次(40ml、40ml、30ml、30ml),合并氯仿提取液,加无水硫酸钠脱水,滤过,
用氯仿30ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收氯仿至干,残渣加无水乙醇
使溶解,置25ml量瓶中,用适量无水乙醇洗涤容器,洗液并入量瓶中,加无水乙醇至刻度,
摇匀,作为供试品溶液。另精密称取猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品,分别加无水乙醇制
成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取
供试品溶液2μl、上述两种对照品溶液各1μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以5%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃
板,周围用胶布固定,在紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)
进行扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含猪胆浸膏以猪去氧胆酸(C29H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不
得少于10.0mg。
【功能与主治】 清热化浊,宣通鼻窍。用于风寒化热,胆火上攻引起的鼻塞欠通,鼻渊
头痛。
【用法与用量】 口服。一次3~6g,一日2 次。
【贮藏】 密闭,防潮。




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