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藿香正气口服液
拼音名：Huoxiang Zhengqi Koufuye
英文名：
书页号：2000年版一部-632
【处方】 苍术 160g 陈皮 160g 厚朴（姜制）160g
白芷 240g 茯苓 240g 大腹皮 240g
生半夏 160g 甘草浸膏 20g 广藿香油 1.6ml
紫苏叶油 0.8ml
【制法】 以上十味，厚朴加60%乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、陈皮、
白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮二次，滤过；
茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过；生半夏用水泡至透心后，另加干姜13.5g，加水
煎煮二次，滤过。合并上述各滤液，浓缩至适量，加入甘草浸膏，混匀，加乙醇使沉淀，
滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并，回收乙醇，加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液，
混匀，加水使全量成2050ml，用氢氧化钠溶液调节PH值至5.8～6.2，静置，滤过，灌装，
灭菌，即得。
【性状】 本品为棕色的澄精液体；味辛、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2 次，每次25ml，合并石
油醚提取液，低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇
对照品，加醋酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液；再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，分别加
甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸
取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅
胶Ｇ薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯－甲酸(85:15:2) 为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以5 ％香草醛硫酸溶液，于100 ℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；在与厚朴
酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10ml，置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃）10ml振摇，弃去石油醚液，
水溶液用醋酸乙酯提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使
溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点
于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（32:17:5）的下层
溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝甲醇溶液，吹干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01（附录Ⅶ A）。
pH值 应为4.5 ～6.5 （附录Ⅶ G）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。
【功能与主治】 解表祛暑，化湿和中。用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛
昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。
【用法与用量】 口服，一次5～10ml，一日2次，用时摇匀。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
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