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中国药品标准

 
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济生肾气丸


拼音名:Jisheng Shenqi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-540

【处方】 熟地黄 160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮 60g 山药 80g
茯苓 120g 泽泻 60g 肉桂 20g 附子 (制)20g
牛膝 40g 车前子 40g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味酸而微甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状
团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至
黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶
直径2~8μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。种皮下
皮细胞表面观狭长,壁稍波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。石细胞类圆形或
类长方形,壁一面菲薄。木栓细胞淡红色至微紫色,壁稍厚。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚50ml,加热回
热2小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚
对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(
3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl,分别
点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:
8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温肾化气,利水消肿。用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰
饮喘咳。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日 2
~3 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。








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