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中国药品标准

 
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灵宝护心丹


拼音名:Lingbao Huxin Dan
英文名:
书页号:2000年版一部-484

【处方】 麝香 蟾酥 牛黄 冰片 红参
三七 琥珀 丹参 苏合香油
【制法】 以上九味,丹参用乙醇加热回流提取三次,每次2小时,滤过,合并滤
液,回收乙醇,浓缩至适量;将红参、三七、琥珀粉碎成细粉,与丹参浸膏、蟾酥混合,
干燥,粉碎成细粉;将牛黄、麝香、冰片研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。取上述
细粉和苏合香油,用水泛丸,干燥,打光,即得。
【性状】 本品为红棕色的浓缩微丸;香气,味苦、辛、微麻。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结
晶。草酸钙簇晶直径20~68μm ,棱角锐尖。
(2) 取本品50丸,研细,加无水乙醇6ml ,继续研磨后,滤过,取滤液1ml ,加冰
醋酸5 滴,1%糖醛溶液1ml与硫酸1ml ,底层显淡红色,转为紫色,摇匀后变为灰蓝色。
(3) 取[鉴别](2) 项下的滤液1ml ,加三氯化锑约0.3g,加氯仿1ml ,加热,溶液
显红色,继续加热则显玖瑰红或紫色。
(4) 取本品0.5g,研细,加水10ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3 次(20ml、
10ml、10ml),合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取冰片对照品0.5g,加醋酸乙酯制成每1ml 含3mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2 ~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维
素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 重量差异 取本品10丸为1 份,按重量差异第一法(附录Ⅰ A)检查,
应符合规定。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 强心益气,通阳复脉,芳香开窍,活血镇痛。用于心动过缓型病
态窦房结综合症及冠心病心绞痛,对某些心功能不全及部分心律失常的患者也有一定疗
效。
【用法与用量】 口服,一次3 ~4 丸,一日3 ~4 次,饭后服用或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。少数患者在服药初期偶见轻度腹胀、口干,继续服药后症状
可自行消失,无需停药。
【规格】 每10丸重0.08g
【贮藏】 密闭,防潮。


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