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中国药品标准

 
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六味木香散


拼音名:Liuwei Muxiang San
英文名:
书页号:2000年版一部-414

本品系蒙古族验方。
【处方】 木香 200g 栀子 150g 石榴 100g
       闹羊花 100g 豆蔻 70g 荜茇 70g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄色的粉末;气香,味辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完
整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔含棕红色物。石细
胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密,内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类
多角形,壁厚,胞腔含硅质块。种皮细胞红棕色或黄棕色,长多角形,壁略作波状或连
珠状增厚。网纹导管直径32~90μm,花粉粒呈四面体形的四合体,有3 个萌发孔。
(2) 取本品1g,加乙醚15ml,振摇10分钟,弃去乙醚,残渣挥去乙醚,加醋酸乙酯
15ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试
品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫
酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
(3) 取木香、荜茇对照药材各0.5g,分别加乙醚10ml,振摇10分钟,弃去乙醚,药
渣挥去乙醚,加醋酸乙酯10ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙
醇2ml 使溶解,作为对照药材溶液。另取胡椒碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液
,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液及[鉴别](2)
项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,
供试品色谱中,分别在与荜茇对照药材和胡椒碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的荧光斑点;再加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与木香对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品粉末2.5g,精密称定,置棕色具塞瓶中,分别精密加氯仿25
ml、浓氨试液1ml,摇匀,称定重量,避光放置过夜,再称定重量,补足减失的溶剂量,
滤过。精密量取续滤液5ml,60℃水浴上蒸干,残渣用无水乙醇溶解,转移至5ml棕色量
瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品适量,精密称定,置
棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅
胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-无水甲醇(8:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=335nm,λR=215nm,测量供
试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每1g含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】 开郁行气,止痛。用于脾胃气滞,胃痛,腹痛,嗳气呕吐。
【用法与用量】 口服,一次2~3g,一日1~2次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。


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