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中国药品标准

 
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排石颗粒


拼音名:Paishi Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-578
  【处方】 连钱草     车前子(盐水炒)   关木通    徐长卿
       石韦      瞿麦         忍冬藤    滑石
       苘麻子     甘草
【制法】以上十味,取连钱草(相当于总量的15%),加水煎煮二次,第一次3小时,
第二次2小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩成稠膏,备用;取剩余的连钱草及
其他车前子等九味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤
液浓缩,放冷后,加乙醇适量,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩成稠膏,备用。将上
述两种稠膏混匀,加蔗糖及其他辅料适量,制成颗粒,干燥,即得;或将上述两种稠膏
混匀,干燥,加辅料适量,制成颗粒,干燥,得无糖型颗粒。
  【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气微,味甜、略苦。或为灰色至灰棕色的颗粒;
味微甜、微苦(无糖型)。
  【鉴别】 (1)取本品1袋,研细,加醋酸乙酯50ml,超声提取30分钟,滤过,滤
液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水
乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸
取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(24:10:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
  【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品20mg,
置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含芦丁
0.2mg)。
  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,分别
置10ml量瓶中,各加50%甲醇至5ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%
硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,再加50%甲醇至刻度,摇匀。
以相应的溶液为空白。照分光光度法(附录V B),在510nm的波长处测定吸收度,以吸
收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法取本品装量差异项下的内容物,研细,取5g或1g(无糖型),精密称定,置锥
形瓶中,精密加甲醇100ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足
减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密
量取2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,作为空白对照。另精密量取2ml,置10
ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加50%甲醇至5ml”起,依法立即测定吸收度,
从标准曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的重量,计算,即得。
  本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.12g。
  【功能与主治】 清热利水,通淋排石。用于肾脏结石、输尿管结石、膀胱结石等病属
下焦湿热证者。
  【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3次;或遵医嘱。
  【规格】 每袋装 (1)20g (2)5g(无糖型)
  【贮藏】 密封。



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